2020-10-19
592次
研发注册专员
3K-5K/月
五险
包食宿
环境好
交通方便
管理规范
节日福利
申请职位
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数1人
学历要求不限
工作经验不限
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点日照市东港区山东迈尔集团-东门(山东省/日照市/日照经济开发区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
0%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
昨天08:22
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责:
1.负责搜集、整理、分类、汇总、归档并传达国家医疗器械监督管理部门出台的各项
法规、文件、技术资料;
2.建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系,以确保注册工作顺利进行;
3.负责研究注册项目资料编写、审核及完善优化,确保各个注册申请项目的报送、审
评和审批的顺利进行;
4.与相关人员密切合作,根据CFDA的医疗器械相关法规要求,为医疗器械临床前研究
和临床研究提供法规支持;
5.负责监督医疗器械研发质量体系的执行,保证研发体系、原始记录和操作规程合法
合规;
6.完成部门领导安排的其它工作。
任职要求:
1. 医学、生物、材料等相关专业,熟悉医疗器械相关法律法规和注册流程;
2.掌握国内医疗器械注册要求和注册资料的撰写;
3.有实际的注册经验者优先。
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